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  • 威斯尼人:加强监管 新版医疗器械监督管理条例的解读

    医疗器械的安全有效直接关系人体健康和生命安全。31日,新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布,国家食品药品监督管理总局与国务院法制办有关负责人及相关专家对条例进行了解读。&nb
    发布时间:2017-07-19   点击次数:49

  • 威斯尼人:加强监管 新版医疗器械监督管理条例的解读

    医疗器械的安全有效直接关系人体健康和生命安全。31日,新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布,国家食品药品监督管理总局与国务院法制办有关负责人及相关专家对条例进行了解读。&nb
    发布时间:2017-07-19   点击次数:49

  • 威斯尼人:《医疗器械召回管理办法》解读之二

     《医疗器械召回管理办法》第四条第二项所述的“不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求的产品”,指的是不符合出厂放行时有效的医疗器械强制性标准或经注册或备案的产品技术要求的医疗器械。由于安全性原因,标准实施通知中有特殊规定的除外。  譬
    发布时间:2017-07-19   点击次数:62

  • 威斯尼人:医疗器械注册管理法规解读

    一、什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更?  依据《医疗器械注册管理办法》(食品药品监管总局令第4号)第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》(食药监械管[2014]208号),《医疗器械注册证》及其附件所列内容为
    发布时间:2017-07-18   点击次数:45

  • 全国亚健康预防保健服务进社区工程正式启动

    全国亚健康预防保健服务进社区工程正式启动世界卫生组织的一项全球调查结果显示,大众中找医生诊病的约20%,其余75%为"亚健康"状态。在中国,约有15%的人为健康,15%的人为病态,70%的人呈"亚健
    发布时间:2017-07-15   点击次数:32

  • 威斯尼人器械:健康产业人才培养刻不容缓

    健康产业人才培养刻不容缓新中国成立以来,我国人民的健康水平不断提高,2006年人均寿命已达72.5岁,人民生活总体上达到小康水平。然而,慢性非传染性疾病和精神性疾病的威胁越来越大,据统计,已占全部死因的85%以上
    发布时间:2017-07-10   点击次数:49

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